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一项中国东谈主群简直凿寰球队伍辩论揭示年岁不是HR+/HER2-滚动性乳腺癌患者的预后身分。

乳腺癌的发病岑岭年岁一般出现时50岁以后，既往有辩论报谈年青乳腺癌患者的预后更差，但结局各别是由于年岁一经存在侵袭性临床特征仍存在争议。一项确凿寰球辩论评估年青和老年激素受体阳性（HR+）/HER2阴性（HER2-）滚动性乳腺癌患者的临床病理特征和基因组谱与预后的关系，辩论效果露出年岁与HR+/HER2-滚动性乳腺癌患者预后无关，临床、生物学和遗传变量的复杂性影响着不同庚岁HR+/HER2-滚动性乳腺癌患者的预后。该辩论为复古为乳腺癌患者确立生物标识物启动的和谐战术提供了遑急循证医学笔据。现篡夺遑急骨子整理如下，以飨读者。

辩论身手

本辩论入组了2015年12月至2019年3月在北京大学肿瘤病院就诊的一线滚动性或原发性IV期HR+/HER2-乳腺癌患者，总共患者均知情应承在和谐前抽血进行基因组分析。入组法式包括：经组织病理学确诊的滚动性复发或新发滚动性疾病，通过免疫组织化学染色证实原发肿瘤为HR+/HER2-。当免疫组化效果不解确时，使用荧光原位杂交考验阐明HER2气象。通过二代测序（NGS）检测体细胞轮回肿瘤DNA（ctDNA）及基因组DNA（gDNA）。

辩论效果

本辩论共纳入63例患者，总共患者均为女性，年岁在27-82岁之间，平均年岁50.3岁，中位年岁48.2岁。患者分为三个年岁组：<40岁（n=14），40-50岁（n=19），>50岁（n=30）。

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不同庚岁组患者的临床病理特征

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63例患者中有48例患者在初度会诊时阐明了绝经气象，绝经气象的散布在不同庚岁组之间存在权贵各别，大大批50岁以下的患者被归类为绝经前。

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在25.4%患者的11个基因中检测到胚系突变。5例检测到BRCA2突变，2例检测到DNMT3A突变，ALOX12B、ATM、BARD1、BRCA1、CHEK2、IDH1、NOTCH3、PMS和RECQL突变各检测到1次。3例患者存在两种胚系突变，包括ATM和BRIP1、RAD50和PMS2、IDH1和TP53。在40岁以下的患者中突变比例最高，但在三个年岁组中莫得不雅察到胚系突变频率的权贵变化。

其他临床病理学变量在各年岁组间存在权贵各别，包括新发IV期疾病、援手内分泌和谐类型和分子亚型分类。>50岁的患者中不雅察到新发IV期疾病的患病率最高（40%）。芳醇化酶扼制剂（AIs）援手内分泌和谐在>50岁和40-50岁的患者比例分离为76.92%和22.22%，<40岁组为0%。Luminal B型的患者在>50岁、40-50岁和<40岁的患者均分离占86.21%、52.63%和76.92%。与分子亚型的发现一致，40-50岁患者其他高危特征的患病率与其他年岁组比拟也有同样但不权贵的趋势。

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患者预后与临床病理特征的关系排列三色碟

采选单变量分析评估患者在原发疾病会诊时的年岁和绝经气象、胚系突变气象、更生IV期疾病、援手和一线内分泌和谐、分子亚型、Ki67指数、临床分期及对援手内分泌和谐的耐药及复发对患者预后的影响。评估48/49例复发滚动性疾病患者的无病糊口期（DFS），mDFS为57.05个月。对62/63例患者进行无领略糊口期（PFS）的评估，mPFS为13.27个月。除原发性会诊时未经受手术的患者外，总共患者的OS均被细目，mOS为103.97个月。

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单变量分析效果露出，年岁与DFS、PFS和OS之间莫得辩论性。更正新发IV期疾病、ctDNA编削、Luminal B亚型、援手和谐耐药或高Ki67指数后，在多变量分析中，DFS缩小与Luminal B亚型（p=0.0016，图2A）、高Ki67指数（p=0.007，图2B）和援手内分泌和谐抵触（p=0.0001，图2C）权贵辩论；PFS缩小与初步会诊时的绝经后气象（p=0.037，图2D）、内分泌复发抵触内分泌和谐（p=0.0001，图2E）和一线和谐类型（p=0.0002，图2F）权贵辩论；OS缩小与新发IV期疾病（p=0.0018，图3A）、管腔B分子亚型（p=0.0061，图3B）、高Ki67指数（p=0.036，图3C）、援手内分泌和谐抵触（p=0.0001，图3D）和初步会诊时的临床分期（p=0.015，图3E）权贵辩论。任何糊口结局与胚系突变气象、援手内分泌和谐类型或经受援手化疗之间均未不雅察到权贵辩论性；新发与复发性IV期疾病患者的PFS无权贵缩小；当从分析中摒除IV期初治患者时，患者的DFS、PFS和OS均未权贵缩小。

图1. 年岁与DFS、PFS和OS无辩论性

图2. 临床病理特征与DFS、PFS的关系

图3. 临床病理特征与OS的关系

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ctDNA编削与患者临床病理特征的关系

为了辩论基因突变与要害患者临床病理特征的关系，本辩论比较了按原发性癌症会诊时的年岁、原发性癌症会诊时的绝经气象、胚系突变气象、援手内分泌和谐类型、分子亚型、Ki67指数和肿瘤分级分组的患者的体细胞基因组谱。通盘队伍的基因组突变景不雅图露出，总共患者中最常编削的10个基因是PIK3CA（46%）、TP53（37%）、FGFR1（25%）、ATM（19%）、CCND1（17%）、ARID1A（16%）、AKT3（14%）、MYC（14%）、ESR1（13%）和CCND2（13%）。基因编削频率在不同庚岁组、绝经气象、胚系突变气象、分子亚型、Ki67指数或肿瘤分级中均无权贵各别。但是，经受AI援手内分泌和谐的患者FGFR1（p=0.04）和RB1（p=0.03）突变的发生率权贵高于经受遴荐性雌激素受体转移剂（SERMS）和谐的患者。

图4. 患者的基因组突变景不雅

图5. 各临床病理学亚组的基因组突变景不雅

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ctDNA编削与患者预后的关系

DFS缩小与FGFR1（p=0.005，图6A）、TP53（p=0.014，图6B）和MYC（p=0.045，图6C）的突变权贵辩论；PFS缩小与TP53（p=0.004，图6D）和APC（p=0.011，图6E）的突变权贵辩论；OS缩小与FGFR1（p=0.008，图7A）、TP53（p=0.029，图7B）、CCND2（p=0.012，图7C）和RB1（p=0.029，图7D）突变权贵辩论。

图6. 基因组突变与DFS和PFS的关系

图7. 基因组突变与OS的关系

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致癌信号通路分析

通盘队伍中在特定致癌信号通路中存在一个或多个突变的患者比例为：DDR（60.32%）、PI3K（52.38%）、TP53（52.38%）、RTK/RAS（23.81%）、Cell Cycle（14.29%）、HRD（7.94%）、Hippo（6.35%）和NOTCH（1.59%）。各年岁组间无统计学各别。

辩论论断

本辩论标明，年岁与HR+/HER2-滚动性乳腺癌患者预后不良无关，但不雅察到其他临床病理特征与患者不良结局权贵辩论。临床、生物学和遗传变量的复杂性影响着不同庚岁HR+/HER2-滚动性乳腺癌患者的预后，突显出对总共患者采选基于生物标识物的和谐战术的必要性。

参考文件：

[1]Wang J, Liu Y, Liang Y, et al. Clinicopathologic features, genomic profiles and outcomes of younger vs. older Chinese hormone receptor-positive (HR+)/HER2-negative (HER2-) metastatic breast cancer patients. Front Oncol. 2023 Jun 8;13:1152575.

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